| Статус: | Проводится |
| Протокол № | RDPh_18_22 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 622 от 28 октября 2019 г. |
| Начало: | 28 октября 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Пациентов: | 46 |
| Наименование протокола: | Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Гефитиниб-Рус, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг ("Рус-Мед Экспортс Прайвит Лимитед", Индия) в сравнении с препаратом Иресса®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг, (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) при приеме натощак здоровыми добровольцами мужского пола |
| Цель исследования: | Изучение относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Гефитиниб-Рус в сравнении с препаратом Иресса® |
| Препарат(ы): | Гефитиниб-Рус (Гефитиниб) |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 250 мг (блистеры 10.000 таблеток) |
| Разработчик: | Рус-Мед Экспортс Прайвит Лимитед" |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Рус-Мед Экспорт Прайвит Лимитед, ООО "Манас Мед", Россия, 121471, г. Москва, ул.Рябиновая д.43, стр.1, ~ |
| Терапевтические области: | Онкология; |