| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 01/16/РКИ |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 53 от 2 февраля 2017 г. |
| Начало: | 2 февраля 2017 г. |
| Окончание: | 28 февраля 2019 г. |
| Пациентов: | 300 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, простое слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности препарата Урцифил (таблетки 22 мг, лизаты бактерий [Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella pneumoniae, Enterococcus faecalis]) в суточной дозе 22 мг в сутки при его применении с целью профилактики рецидивов хронического цистита у женщин |
| Цель исследования: | Изучение клинической эффективности и безопасности препарата Урцифил, таблетки 22 мг, в суточной дозе 22 мг, в сравнении с плацебо при профилактике рецидивов хронического цистита у женщин в возрасте от 18 до 75 лет. |
| Препарат(ы): | Урцифил (Лизаты бактерий) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 22 мг |
| Разработчик: | Бул Био-НЦИПД Лтд |
| Страна: | Болгария |
| CRO: | АО "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "Нижфарм"), 603950 г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7, Россия |
| Терапевтические области: | Иммунология; |