| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № AMS+SU-III-09/2016 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 47 от 30 января 2017 г. |
| Начало: | 30 января 2017 г. |
| Окончание: | 30 ноября 2019 г. |
| Пациентов: | 104 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное сравнительное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Амоксициллин+Сульбактам, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг + 500 мг, производства АО «Фармасинтез», Россия и препарата Трифамокс ИБЛ®, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг + 500 мг, производства «Лабораториос Баго С.А.», Аргентина у госпитализированных пациентов с внебольничной пневмонией |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение эффективности и безопасности применения препарата Амоксициллин+Сульбактам и Трифамокс ИБЛ® у госпитализированных пациентов с внебольничной пневмонией |
| Препарат(ы): | Амоксициллин+Сульбактам |
| Лекарственная форма: | Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг + 500 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |