Статус: | Проводится |
Протокол № | №CNTO148JIA3003 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 43 от 27 января 2017 г. |
Начало: | 27 января 2017 г. |
Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
Пациентов: | 80 |
Наименование протокола: | CNTO148JIA3003 «Многоцентровое открытое исследование препарата Голимумаб, представляющего собой человеческие анти-ФНО-а Антитела для внутривенного введения, у пациентов детского возраста с активным полиартикулярным течением ювенильного идиопатического артрита с недостаточным ответом на терапию метотрексатом. Гоу - ВИВА |
Цель исследования: | Изучение Голимумаба у пациентов детского возраста с активным полиартикулярным течением ювенильного идиопатического артрита с недостаточным ответом на терапию метотрексатом |
Препарат(ы): | Симпони® (Голимумаб) |
Лекарственная форма: | Раствор для внутривенного введения 12,5 мг/мл |
Разработчик: | Янссен Биолоджикс Би.Ви. |
Страна: | Нидерланды |
CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", г. Москва, Осенний бульвар, 23, Россия |
Терапевтические области: | Ревматология; |