| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №CNTO148JIA3003 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 43 от 27 января 2017 г. |
| Начало: | 27 января 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Пациентов: | 80 |
| Наименование протокола: | CNTO148JIA3003 «Многоцентровое открытое исследование препарата Голимумаб, представляющего собой человеческие анти-ФНО-а Антитела для внутривенного введения, у пациентов детского возраста с активным полиартикулярным течением ювенильного идиопатического артрита с недостаточным ответом на терапию метотрексатом. Гоу - ВИВА |
| Цель исследования: | Изучение Голимумаба у пациентов детского возраста с активным полиартикулярным течением ювенильного идиопатического артрита с недостаточным ответом на терапию метотрексатом |
| Препарат(ы): | Симпони® (Голимумаб) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутривенного введения 12,5 мг/мл |
| Разработчик: | Янссен Биолоджикс Би.Ви. |
| Страна: | Нидерланды |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", г. Москва, Осенний бульвар, 23, Россия |
| Терапевтические области: | Ревматология; |