| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | №MYL-1402O-3001 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 42 от 27 января 2017 г. |
| Начало: | 27 января 2017 г. |
| Окончание: | 1 марта 2020 г. |
| Пациентов: | 275 |
| Наименование протокола: | MYL-1402O-3001 "Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование, в котором оценивается эффективность и безопасность препарата MYL-1402O в сравнении с препаратом Авастин®, применяемых в качестве первой линии терапии у пациентов с неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого IV стадии |
| Цель исследования: | Сравнение частоты общего ответа (ЧОО) на MYL-1402O с аналогичным показателем для Авастина в комбинации с химиотерапией по схеме CP в течение первых 18 недель терапии первой линии у пациентов с нпНМРЛ IV стадии |
| Препарат(ы): | MYL-1402O (Bmab-100, Бевацизумаб) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для внутривенных инфузий 25 мг/мл |
| Разработчик: | Милан ГмбХ / Mylan GmbH |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov MYL-1402O Compared With Avastin®, in Patients With Stage IV nsNSCLC
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 21 января 2017 г. |
| Окончание: | 22 ноября 2019 г. |
| Описание: | Assess the Efficacy and Safety of MYL-1402O Compared with Avastin®, in the First-line Treatment of Patients with Stage IV Non-Squamous Non-Small Cell Lung Cancer |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |