| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № КВ-МЭЗ-15 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 41 от 27 января 2017 г. |
| Начало: | 1 февраля 2017 г. |
| Окончание: | 1 февраля 2018 г. |
| Пациентов: | 28 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кветиапин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, производства ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия, и Сероквель® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, производства АстраЗенека ЮК Лтд, Великобритания, с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кветиапин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, производства ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия и Сероквель® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, производства АстраЗенека ЮК Лтд, Великобритания. |
| Препарат(ы): | Кветиапин |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг |
| Разработчик: | ФГУП "Московский эндокринный завод" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ФГУП "Московский эндокринный завод", 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, Россия |
| Терапевтические области: | Психиатрия; |