| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | GS-US-418-3898 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II-III |
| РКИ № | 38 от 26 января 2017 г. |
| Начало: | 17 февраля 2017 г. |
| Окончание: | 30 июня 2021 г. |
| Пациентов: | 140 |
| Наименование протокола: | Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование, комбинации 2b и 3 фаз для оценки эффективности и безопасности препарата филготиниб в вводной фазе и фазе поддержания ремиссии у пациентов с умеренной или выраженной степенью активности язвенного колита |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности препарата филготиниб у пациентов с умеренной или выраженной степенью активности язвенного колита |
| Препарат(ы): | Филготиниб |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, 200 мг |
| Разработчик: | Гилеад Сайенсис, Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Filgotinib in the Induction and Maintenance of Remission in Adults With Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 14 ноября 2016 г. |
| Окончание: | 31 марта 2020 г. |
| Описание: | The primary objectives of this study are to evaluate the efficacy of filgotinib in the induction and maintenance treatment of moderately to severely active ulcerative colitis (UC) in participants who are biologic-naive and biologic-experienced. Participants who complete the study, or met protocol specified efficacy discontinuation criteria will have the option to enter a separate, long-term extension (LTE) study (Gilead Study GS-US-418-3899: NCT02914535). |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |