| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | CAIN457F2366 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| РКИ № | 34 от 24 января 2017 г. |
| Начало: | 24 января 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Пациентов: | 140 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, с активным контролем исследование для оценки эффективности на неделе 52 монотерапии секукинумабом, вводимым подкожно, в сравнении с монотерапией адалимумабом, вводимым подкожно, у пациентов с активным псориатическим артритом |
| Цель исследования: | Сравнение безопасности и эффективности монотерапии секукинумабом и монотерапии адалимумабом у пациентов с активным псориатическим артритом |
| Препарат(ы): | Секукинумаб (AIN457) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения 150 мг/мл |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
| Терапевтические области: | Ревматология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Efficacy of Secukinumab Compared to Adalimumab in Patients With Psoriatic Arthritis
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 3 апреля 2017 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2019 г. |
| Описание: | This was a randomized, double-blind, active controlled, multicenter, parallel-group study evaluating secukinumab monotherapy and adalimumab monotherapy in approximately 850 patients with active psoriatic arthritis (PsA) who are naïve to biologic therapy and are intolerant or having inadequate response to conventional disease modifying anti-rheumatic drugs (also known as non-biologic DMARDs). |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |