| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № 20102016-FluperSZ-001 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 32 от 24 января 2017 г. |
| Начало: | 24 января 2017 г. |
| Окончание: | 10 ноября 2017 г. |
| Пациентов: | 38 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Флупиртин капсулы, 100 мг (ЗАО «Северная звезда», Россия) и Катадолон® капсулы 100 мг («Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.», Израиль, производитель «Тева Оперейшнс Поланд Сп. з.о.о.», Польша) с участием здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Флупиртин и Катадолон® |
| Препарат(ы): | Флупиртин |
| Лекарственная форма: | Капсулы 100 мг |
| Разработчик: | ЗАО "Северная звезда" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Северная звезда", 111141, г.Москва, Зеленый проспект, д. 5/12, стр.1, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |