| Статус: |
Прекращено
|
| Протокол № | WO39210 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 33 от 24 января 2017 г. |
| Начало: | 24 января 2017 г. |
| Окончание: | 1 марта 2024 г. |
| Пациентов: | 100 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, рандомизированное, плацебо-контролируемое двойное слепое фазы III исследование атезолизумаба (анти PD-L1 -антитела) в качестве адъювантной терапии у пациентов с почечно-клеточным раком с высоким риском развития метастазов после нефрэктомии |
| Цель исследования: | Оценка эффективности адъювантного лечения атезолизумабом по сравнению с плацебо у пациентов с почечноклеточной карциномой (ПКК) с высоким риском рецидива заболевания после резекции. |
| Препарат(ы): | Атезолизумаб (MPDL3280A, RO5541267, Тецентрик) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 1200 мг/20 мл |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study of Atezolizumab as Adjuvant Therapy in Participants With Renal Cell Carcinoma (RCC) at High Risk of Developing Metastasis Following Nephrectomy
| Статус: | Terminated |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 3 января 2017 г. |
| Окончание: | 8 декабря 2022 г. |
| Описание: | This is a Phase III, multicenter, randomized, placebo-controlled, double-blind study to evaluate the efficacy and safety of atezolizumab versus placebo in participants with RCC who are at high risk of disease recurrence following nephrectomy. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |