| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №060818-CISZ-001 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 44 от 27 января 2017 г. |
| Начало: | 27 января 2017 г. |
| Окончание: | 30 августа 2018 г. |
| Пациентов: | 130 |
| Наименование протокола: | 060818-CISZ-001 "Рандомизированное, слепое для оценивающего исследователя, контролируемое, с параллельными группами исследование эффективности и безопасности препарата Цитиколин раствор для внутривенного и внутримышечного введения, производства ОАО "Синтез", Россия, в сравнении с препаратом Цераксон® раствор для внутривенного и внутримышечного введения, производства "Феррер Интернасьональ С.А.", Испания, у пациентов в остром периоде ишемического инсульта |
| Цель исследования: | Изучить эффективность и безопасность препарата Цитиколин раствор для внутривенного и внутримышечного введения производства ОАО "Синтез", Россия у пациентов в остром периоде ишемического инсультав сравнении с препаратом Цераксон® раствор для внутривенного и внутримышечного введения, производства "Феррер Интернасьональ С.А." (Испания). |
| Препарат(ы): | Цитиколин |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО «Синтез») |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО «Синтез»), 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |