| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 23092016-CLP |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 37 от 26 января 2017 г. |
| Начало: | 26 января 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Хлоропирамин (МНН: хлоропирамин), таблетки 25 мг, производства ОАО «Биохимик», Россия и Супрастин® (МНН: хлоропирамин), таблетки 25 мг, производства ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия у здоровых добровольцев после однократного приема натощак |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Хлоропирамин (МНН: хлоропирамин), таблетки 25 мг, производства ОАО «Биохимик», Россия и Супрастин® (МНН: хлоропирамин), таблетки 25 мг, производства ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия |
| Препарат(ы): | Хлоропирамин |
| Лекарственная форма: | Таблетки 25 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 101000, г. Москва, Архангельский переулок, д. 1, стр. 1, ~ |
| Терапевтические области: | Аллергология и...; |