| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № KI/0419-2 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 619 от 25 октября 2019 г. |
| Начало: | 25 октября 2019 г. |
| Окончание: | 28 июня 2020 г. |
| Пациентов: | 44 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Леналидомид, капсулы, 25 мг (АО «Рафарма», Россия) и Ревлимид®, капсулы, 25 мг (Селджен Интернэшнл Сарл, Швейцария) с участием здоровых добровольцев мужского пола |
| Цель исследования: | Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Леналидомид и Ревлимид® с участием здоровых добровольцев мужского пола |
| Препарат(ы): | Леналидомид |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 25 мг |
| Разработчик: | Синтон БВ |
| Страна: | Нидерланды |
| CRO: | АО "Рафарма", 000000, г Москва, г 399540 Липецкая область, Тербунский район, с. Тербуны, ул. Дорожная, д. 6а,, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |