| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № КI/0616-2 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 30 от 23 января 2017 г. |
| Начало: | 23 января 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Флувоксамин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия), и Феварин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды), с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Флувоксамин и Феварин®. |
| Препарат(ы): | Флувоксамин |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг |
| Разработчик: | Синтон БВ |
| Страна: | Нидерланды |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс", 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11, Россия |
| Терапевтические области: | Психиатрия; |