| Статус: | Проводится |
| Протокол № | №: ALV-01-DIEN |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 22 от 20 января 2017 г. |
| Начало: | 20 января 2017 г. |
| Окончание: | 10 января 2018 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | ALV-01-DIEN "Открытое сравнительное рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое исследование биоэквивалентности препаратов Диеногест (МНН), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг («Хаупт Фарма Мюнстер ГмбХ», Германия) и Визанна (МНН: «диеногест»), таблетки 2 мг («Байер Веймар ГмбХ и Ко. КГ», Германия) у здоровых добровольцев женского пола после однократного приема натощак |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Диеногест и Визанна у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Диеногест |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 2 мг |
| Разработчик: | ООО "АЛВОГЕН ФАРМА" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «АЛВОГЕН ФАРМА» (ООО «АЛВОГЕН ФАРМА»), 127055, г. Москва, ул. Новослободская, д. 31, стр. 4, Россия |
| Терапевтические области: | Акушерство и ги...; |