| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № XMN-032016 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 20 от 20 января 2017 г. |
| Начало: | 20 января 2017 г. |
| Окончание: | 1 июля 2018 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Открытое сравнительное перекрестное клиническое исследование фармакологической активности и безопасности при однократном внутривенном или подкожном введении препаратов Ксимиксан® (ООО «Фармацевтические технологии», Россия; производитель ООО «КОМПАНИЯ «ДЕКО», Россия) и Клексан® («Санофи Винтроп Индустрия», Франция) здоровым добровольцам |
| Цель исследования: | Оценка безопасности и переносимости препарата Ксимиксан® в сравнении с препаратом Клексан® у здоровых жобровольцев |
| Препарат(ы): | Ксимиксан® (Эноксапарин натрия) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения 100 мг/1 мл |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтические технологии" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтические технологии", 141730, Московская область, г. Лобня, ул. Кольцевая, дом 1В, пом.055, ~ |
| Терапевтические области: | Абдоминальная х...;Гематология;Гемодиализ;Кардиология;Кардиохирургия;Сосудистая хиру...;Торакальная хир...;Травматология;Хирургия; |