| Статус: | Проводится |
| Протокол № | DKLS_14_01 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 16 от 17 января 2017 г. |
| Начало: | 1 февраля 2017 г. |
| Окончание: | 30 марта 2018 г. |
| Пациентов: | 32 |
| Наименование протокола: | Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Лоразепам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг (ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия) в сравнении с препаратом Лорафен®, таблетки, покрытые оболочкой 1 мг (Тархоминский фармацевтический завод «Польфа» АО, Польша) при приеме натощак здоровыми добровольцами |
| Цель исследования: | Изучение относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Лоразепам в сравнении с препаратом Лорафен®. |
| Препарат(ы): | Лоразепам |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг |
| Разработчик: | ФГУП "Московский эндокринный завод" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ФГУП "Московский эндокринный завод", 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, Россия |
| Терапевтические области: | Психиатрия; |