| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | CJ05013019 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 28 от 23 января 2017 г. |
| Начало: | 23 января 2017 г. |
| Окончание: | 29 декабря 2017 г. |
| Пациентов: | 80 |
| Наименование протокола: | Исследование лекарственного взаимодействия для оценки фармакокинетики Нарлапревира и антиретровирусных препаратов |
| Цель исследования: | Оценка возможного лекарственного взаимодействия, а также безопасности и переносимости при комбинированном применении у здоровых добровольцев нарлапревира, ритонавира и тенофовира в первой части исследования; нарлапревира, ритонавира и ралтегравира – во второй части исследования. |
| Препарат(ы): | Нарлапревир |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг |
| Разработчик: | АО «Р-Фарм» |
| Страна: | РФ |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "Алмедис", 119435, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д. 5, оф. 22, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...;Инфекционные бо...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Drug Interaction Study to Assess the Pharmacokinetics of Narlaprevir and Antiretroviral Drugs
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 1 |
| Начало: | 24 апреля 2017 г. |
| Окончание: | 30 июня 2017 г. |
| Описание: | The study purpose is to evaluate the potential for a pharmacokinetic drug-drug interaction, safety and tolerability when Narlaprevir, Ritonavir (used as a metabolic inhibitor) and Tenofovir disoproxil fumarate (part 1) and Narlaprevir, Ritonavir and Raltegravir (part 2) are administered in combination to healthy volunteers. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |