| Статус: | Завершено |
| Протокол № | CCD-06001AA1-01 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| РКИ № | 25 от 20 января 2017 г. |
| Начало: | 20 января 2017 г. |
| Окончание: | 31 мая 2018 г. |
| Пациентов: | 530 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое 24-недельное исследование по подбору дозы, с двойной имитацией и использованием плацебо и лекарственного препарата в качестве контроля, проводимое в параллельных группах пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), получающих фоновую терапию, с целью оценки эффективности и безопасности 4 доз препарата CHF 6001 в дозированном порошковом ингаляторе |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности 4 доз препарата CHF 6001 в дозированном порошковом ингаляторе у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких. |
| Препарат(ы): | CHF 6001 (ингибитор фосфодиэстеразы-4) |
| Лекарственная форма: | Порошок для ингаляций дозированный 100 мкг, 300 мкг, 400 мкг |
| Разработчик: | Кьези Фармацевтичи С.п.А. |
| Страна: | Италия |
| CRO: | ООО "ЧИЛТЕРН ИНТЕРНЕШНЛ", 197342, РФ, Санкт-Петербург, ул. Сердобольская, д. 64, корп.1, литера А, Россия |
| Терапевтические области: | Пульмонология; |