| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | №CV-8102-008 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 615 от 24 октября 2019 г. |
| Начало: | 1 января 2020 г. |
| Окончание: | 31 марта 2023 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | CV-8102-008 "Исследование I фазы внутриопухолевого введения препарата CV8102 у пациентов с распространенной меланомой, плоскоклеточным раком кожи, плоскоклеточным раком головы и шеи или аденоидно-кистозной карциномой |
| Цель исследования: | • установить максимальную переносимую дозу (МПД) и рекомендуемую дозу (РД) (в указанном порядке) для препарата CV8102 при внутриопухолевом (в/о) введении в режиме монотерапии. • установить МПД и рекомендуемую дозу для комбинации (РДК) при в/о введении препарата CV8102 в сочетании со стандартной дозой антагониста белка 1 программируемой смерти клеток (анти-PD-1). • оценить и охарактеризовать переносимость и профиль безопасности препарата CV8102 при в/о введении в режиме монотерапии и в сочетании с антагонистом PD-1. |
| Препарат(ы): | (, CV8102) |
| Лекарственная форма: | Раствор для инъекций 0,5 г R2025/ л (Флакон 1.000 флакон) |
| Разработчик: | КьюрВак АГ |
| Страна: | Германия |
| CRO: | ООО «К-Ресерч», 214019, Россия, Смоленская область, проезд Маршала Конева, дом 29, пом.43, ~ |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study of Intratumoral CV8102 in cMEL, cSCC, hnSCC, and ACC
| Статус: | Unknown status |
| Фаза: | Phase 1 |
| Начало: | 25 сентября 2017 г. |
| Окончание: | 1 февраля 2023 г. |
| Описание: | This study evaluates intratumoral administration of CV8102 in patients with advanced melanoma, squamous cell carcinoma of the skin, squamous cell carcinoma of the head and neck, or adenoid cystic carcinoma. Patients will receive CV8102 as single agent or in combination with SoC anti-PD-1 therapy. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |