Открытое сбалансированное рандомизированное перекрестное, двухпериодное с двумя последовательностями одноцентровое сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Эторикоксиб», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг, производства компании «Хетеро Лабс Лимитед», Индия, и «Аркоксиа» ®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг, производства компании «Мерк Шарп и Доум Б.В.», Нидерланды, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак


Статус: Завершено
Протокол № № НЕ-ЕТ-0816
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 24 от 20 января 2017 г.
Начало: 20 января 2017 г.
Окончание: 1 октября 2017 г.
Пациентов: 34
Наименование протокола: Открытое сбалансированное рандомизированное перекрестное, двухпериодное с двумя последовательностями одноцентровое сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Эторикоксиб», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг, производства компании «Хетеро Лабс Лимитед», Индия, и «Аркоксиа» ®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг, производства компании «Мерк Шарп и Доум Б.В.», Нидерланды, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Цель исследования: Сравнительное изучение фармакокинетики биоэквивалентности препаратов Эторикоксиб и Аркоксиа®.
Препарат(ы): Эторикоксиб
Лекарственная форма: Таблетки покрытые пленочной оболочкой 120 мг
Разработчик: Хетеро Лабс Лимитед
Страна: Индия
CRO: Хетеро Лабс Лимитед, "Hetero Corporate", 7-2-А2, Industrial Estates, Sanath Nagar, Hyderabad - 500018, India, Индия
Терапевтические области: Ревматология;
Терапевтические области1
Ревматология
Торговые наименования1
Эторикоксиб