| Статус: | Завершено |
| Протокол № | ФНП-05-01-2016 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 23 от 20 января 2017 г. |
| Начало: | 20 января 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Пациентов: | 120 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное в параллельных группах исследование сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препаратов Феназепам®, таблетки, диспергируемые в полости рта, 1 мг и Феназепам®, таблетки 1 мг у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Оценить биоэквивалентность однократной дозы препарата Феназепам®, в виде двух различных лекарственных форм (в форме таблеток, диспергируемых в полости рта, 1 мг и в форме таблеток, 1 мг) у здоровых добровольцев. |
| Препарат(ы): | Феназепам® (Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки диспергируемые в полости рта 1 мг |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество «Обнинская химико-фармацевтическая компания» (ЗАО «ОХФК») |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Публичное акционерное общество "Валента Фармацевтика" (ПАО "Валента Фарм"), 141101 Московская область г. Щелково, ул. Фабричная, 2., Россия |
| Терапевтические области: | Психиатрия; |