| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № NN9535-4269 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| РКИ № | 14 от 17 января 2017 г. |
| Начало: | 15 марта 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Пациентов: | 100 |
| Наименование протокола: | SUSTAIN 9 – дополнительная терапия к ингибиторам НГЛТ-2 Эффективность и безопасность семаглутида, применяемого один раз в неделю, в качестве дополнительной терапии к ингибиторам НГЛТ-2 в сравнении с плацебо у пациентов с сахарным диабетом 2 типа |
| Цель исследования: | Сравнить эффективность семаглутида/плацебо в качестве дополнительной терапии к ингибитору НГЛТ-2 ± метформин или СМ в отношении контроля гликемии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа. |
| Препарат(ы): | Семаглутид (NN9535) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения 1,34 мг/мл |
| Разработчик: | Ново Нордиск А/С |
| Страна: | Дания |
| CRO: | ООО "Ново Нордиск", 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 15, офис 41, ~ |
| Терапевтические области: | ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Semaglutide Once-weekly Versus Placebo as add-on to SGLT-2i in Subjects With Type 2 Diabetes Mellitus
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 15 марта 2017 г. |
| Окончание: | 6 августа 2018 г. |
| Описание: | This trial is conducted in Asia, Europe and North America. The aim of the trial is to compare the effect of semaglutide s.c. 1.0 mg once-weekly versus placebo as add-on to sodium glucose co-transporter-2 inhibitor (SGLT-2i) monotherapy or in combination with either metformin or sulfonylurea on glycaemic control after 30 weeks of treatment in subjects with type 2 diabetes. Subjects will remain on their pre-trial medication. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |