Статус: | Завершено |
Протокол № | №EFC 14146 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 12 от 16 января 2017 г. |
Начало: | 16 января 2017 г. |
Окончание: | 30 декабря 2018 г. |
Пациентов: | 70 |
Наименование протокола: | EFC 14146 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности введения Дупилумаба 300 мг каждые 2 недели в течение 24 недель лечения у пациентов с двусторонним назальным полипозом на фоне терапии интраназальными кортикостероидами |
Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности введения Дупилумаба у пациентов с двусторонним назальным полипозом |
Препарат(ы): | Дупилумаб (SAR231893, REGN668) |
Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения 150 мг/мл (300 мг/2 мл) |
Разработчик: | Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент |
Страна: | Франция |
CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~ |
Терапевтические области: | Аллергология и...; |