| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | F-FR-52120-228 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| РКИ № | 9 от 13 января 2017 г. |
| Начало: | 13 января 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Пациентов: | 155 |
| Наименование протокола: | Международное, многоцентровое, проспективное исследование, проводимое в одной группе, по изучению влияния на произвольные движения препарата Абоботулинумтоксин А 1500 ЕД при введении в верхние и нижние конечности параллельно с выполнением программы направленной самореабилитации у взрослых пациентов со спастическим гемипарезом |
| Цель исследования: | Оценка процентной доли пациентов с улучшением совокупного объема активных движений в целевой конечности, верхней или нижней, после двух последовательных инъекций препарата Абоботулинумтоксин А в сочетании с выполнением программы направленной самореабилитации у пациентов со спастическим гемипарезом после перенесенного повреждения головного мозга. |
| Препарат(ы): | Диспорт® (Абоботулинумтоксин А) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 1500 ЕД |
| Разработчик: | Ипсен Фарма САС |
| Страна: | Франция |
| CRO: | ООО "Премьер Ресеч", 127106, г. Москва, ул. Гостиничная, д. 3, корп. 11, офис 524-527, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study to Evaluate Effects of DYSPORT® Injected in Lower and Upper Limb Combined With Guided Self-Rehabilitation Contract (GSC)
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 4 |
| Начало: | 18 декабря 2016 г. |
| Окончание: | 1 июля 2018 г. |
| Описание: | The purpose of this clinical study is to assess whether AbobotulinumtoxinA (Dysport®) injections in upper and lower limbs accompanied with a personal exercise plan called "Guided Self-rehabilitation Contract" (GSC) can improve voluntary movements in subjects with hemiparesis. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |