| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № CLX-15 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 11 от 13 января 2017 г. |
| Начало: | 13 января 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Открытое клиническое исследование оценки безопасности и переносимости 3-х возрастающих доз препарата Целлекс-дейли у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Оценка безопасности и переносимости препарата «Целлекс-дейли» и определение максимальной переносимой дозы (МПД) у добровольцев, а так же установление доз, которые будут использованы для определения терапевтической дозы (ТД) в последующих клинических исследованиях. |
| Препарат(ы): | Целлекс-дейли |
| Лекарственная форма: | Спрей назальный дозированный 0,1 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фарм-Синтез" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фарм-Синтез", Россия, 111024, г. Москва, Кабельная 2-ая улица, дом. 2, стр. 46, Россия |
| Терапевтические области: | Анастезиология...;Восстановительн...;Детская кардиол...;Кардиология;Кардиохирургия;Неврология;Нейрохирургия;Неонатология; |