| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № N-SOF-1005 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 10 от 13 января 2017 г. |
| Начало: | 1 ноября 2016 г. |
| Окончание: | 1 ноября 2018 г. |
| Пациентов: | 37 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное четырехэтапное одноцентровое сравнительное с четырьмя этапами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Софосбувир-натив», таблетки 400 мг, производства OOO «Натива», Россия, и «Совальди®», таблетки 400 мг, производства «Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед», Великобритания, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак |
| Цель исследования: | Исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Софосбувир-натив», таблетки 400 мг, производства OOO «Натива», Россия, и «Совальди®», таблетки 400 мг, производства «Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед», Великобритания, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак» |
| Препарат(ы): | Софосбувир-натив (Софосбувир) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг |
| Разработчик: | ООО "Натива" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Натива", Россия, 143401, Московская обл., Красногорский район, г. Красногорск, ул. Октябрьская, д. 13., Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |