| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № BCD-049-1 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 1 от 10 января 2017 г. |
| Начало: | 10 января 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Пациентов: | 32 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности препарата BCD-049 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Атрипла® у здоровых добровольцев при однократном пероральном приеме натощак |
| Цель исследования: | Изучить и сравнить фармакокинетику тенофовира, эмтрицитабина и эфавиренза в составе препарата BCD-049 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и препарата Атрипла® у здоровых добровольцев при однократном пероральном приеме натощак |
| Препарат(ы): | BCD-049 (Тенофовир + эмтрицитабин + эфавиренз, Тенофовир + эмтрицитабин + эфавиренз) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг + 200 мг + 600 мг |
| Разработчик: | ЗАО "БИОКАД" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |