| Статус: |
Проводится
|
| Протокол № | 9785-CL-0123 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 2 от 10 января 2017 г. |
| Начало: | 10 января 2017 г. |
| Окончание: | 30 июня 2024 г. |
| Пациентов: | 33 |
| Наименование протокола: | Открытое дополнительное исследование Фазы 2 для пациентов с раком предстательной железы, ранее принимавших участие в клиническом исследовании энзалутамида |
| Цель исследования: | Изучение энзалутамида у пациентов с раком предстательной железы, ранее принимавших участие в клиническом исследовании энзалутамида |
| Препарат(ы): | Энзалутамид (MDV3100, ASP9785) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 40 мг |
| Разработчик: | «Астеллас Фарма Глобал Девелопмент, Инк.» |
| Страна: | Соединенные Штаты |
| CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~ |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study for Subjects With Prostate Cancer Who Previously Participated in an Enzalutamide Clinical Study
| Статус: | Recruiting |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 22 декабря 2016 г. |
| Окончание: | 31 июля 2026 г. |
| Описание: | The purpose of this study is to collect long term safety data in subjects who are continuing to derive clinical benefit from treatment with Enzalutamide from the subjects participation in an enzalutamide clinical study sponsored by Astellas or Medivation (i.e., parent study) which has completed, at a minimum, the primary analysis or the study specified evaluation period. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |