| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | CLCZ696G2301 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 897 от 30 декабря 2016 г. |
| Начало: | 30 декабря 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Пациентов: | 800 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах исследование третьей фазы с активным контролем для оценки эффективности и безопасности LCZ696 в сравнении с рамиприлом по влиянию на заболеваемость и смертность у пациентов с высоким риском повторного острого инфаркта миокарда |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности LCZ696 по сравнению с рамиприлом по влиянию на заболеваемость и смертность у пациентов с высоким риском повторного острого инфаркта миокарда |
| Препарат(ы): | LCZ696 (, LCZ696) |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые оболочкой 50 мг (флакон таблетки LCZ696 во флаконах) ; таблетки покрытые оболочкой 200 мг (флакон таблетки LCZ696 во флаконах) ; таблетки покрытые оболочкой 100 мг (флакон таблетки LCZ696 во флаконах) |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Prospective ARNI vs ACE Inhibitor Trial to DetermIne Superiority in Reducing Heart Failure Events After MI
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 9 декабря 2016 г. |
| Окончание: | 26 февраля 2021 г. |
| Описание: | The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of LCZ696 titrated to a target dose of 200 mg twice daily, compared to ramipril titrated to a target dose of 5 mg twice daily. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |