| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | R727-CL-1532 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III-IV |
| РКИ № | 899 от 30 декабря 2016 г. |
| Начало: | 1 января 2017 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2020 г. |
| Пациентов: | 500 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с целью оценки влияния Пралуента на нейрокогнитивную функцию у пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолистеринемией или несемейной гиперхолистеринемией с высокой и очень высокой степенью риска развития осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы |
| Цель исследования: | Оценка влияния Пралуента на нейрокогнитивную функцию у пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолистеринемией или несемейной гиперхолистеринемией с высокой и очень высокой степенью риска развития осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы |
| Препарат(ы): | Пралуент (Алирокумаб, SAR236553/REGN727) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения 75 мг/мл; 150 мг/мл |
| Разработчик: | Регенерон Фармасьютикалс, Инк. |
| Страна: | Соединенные Штаты Америки |
| CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Evaluating Effect of the Study Drug Praluent (Alirocumab) on Neurocognitive Function When Compared to Placebo
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 4 |
| Начало: | 2 ноября 2016 г. |
| Окончание: | 5 марта 2020 г. |
| Описание: | The main purpose of this study is to evaluate the effect on mental state (known as "neurocognitive function") with use of Praluent. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |