| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № JA02-0416 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 892 от 28 декабря 2016 г. |
| Начало: | 28 декабря 2016 г. |
| Окончание: | 3 октября 2018 г. |
| Пациентов: | 204 |
| Наименование протокола: | Двойное слепое маскированное двумя плацебо рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов «Джосет Актив», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства «Юник Фармасьютикал Лабораториз» (Отделение фирмы «Дж. Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.»), Индия, и «Аскорил®», таблетки, производства компании «Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.» Индия, у пациентов с острой респираторной инфекцией |
| Цель исследования: | Оценить эффективность и безопасность препарата «Джосет Актив», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, в сравнении с препаратом «Аскорил®», таблетки при применении в течение 5-10 дней у пациентов с продуктивным кашлем на фоне острой респираторной инфекции. |
| Препарат(ы): | Джосет Актив (Амброксол+Гвайфенезин+Сальбутамол) |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 30 мг+100 мг+2 мг |
| Разработчик: | Юник Фармасьютикал Лабораториз ( Отделение фирмы " Дж. Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.") |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Юник Фармасьютикал Лабораториз ( Отделение фирмы " Дж. Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд."), Neelam Centre, "B" Wing, 4-th Floor, Hind Cycle Road, Worli Mumbai 400 030, India, Индия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |