| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | TE_003_ANG_LSP |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 7 от 12 января 2017 г. |
| Начало: | 12 января 2017 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2018 г. |
| Пациентов: | 400 |
| Наименование протокола: | Проспективное, многоцентровое, открытое, рандомизированное, клиническое исследование в параллельных группах по сравнительной оценке эффективности и безопасности препаратов Ангал С, спрей для местного применения (ментоловый), 0,5 мг + 2 мг/1 мл («Сандоз д.д.», Словения) и АНТИ-АНГИН® ФОРМУЛА, спрей для местного применения дозированный, 0,12 мг + 0,24 мг/доза (ООО «Валеант», Россия), для лечения острых неосложненных инфекционно-воспалительных заболеваний глотки, сопровождающихся болью в горле |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности препаратов Ангал С и АНТИ-АНГИН® ФОРМУЛА при лечении острых неосложненных инфекционно-воспалительных заболеваний глотки, сопровождающихся болью в горле. |
| Препарат(ы): | Ангал С (Лидокаин+Хлоргексидин) |
| Лекарственная форма: | Спрей для местного применения 0,5 мг+2 мг/мл |
| Разработчик: | Лаборатория Квалифар Н.В. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | ЗАО "САНДОЗ", г. Москва, 125315, Ленинградский проспект 72, стр. 3, ~ |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...;Общая врачебная...;Общая практика;Оториноларингол...;Педиатрия;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Clinical Study for Comparative Assessment of Efficacy and Safety of Angal S, Topical Spray and ANTI-ANGIN® FORMULA, Topical Metered Spray in Treatment of Patients With Uncomplicated Acute Infectious and Inflammatory Diseases of the Pharynx, Accompanied by a Sore Throat
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 22 февраля 2017 г. |
| Окончание: | 8 мая 2017 г. |
| Описание: | The purpose of this study was to evaluate no less therapeutic efficacy and safety of the Angal S, topical spray [Menthol], 0,5 mg + 2 mg (Sandoz dd, Slovenia) compared to ANTI-ANGIN® FORMULA, topical metered spray, 0,12 mg + 0,24 mg (LLC "Valeant", Russia) in treatment of patients with uncomplicated acute infectious and inflammatory diseases of the pharynx, accompanied by a sore throat. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |