| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | TE_004_ANG_LOZ |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 6 от 12 января 2017 г. |
| Начало: | 12 января 2017 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2018 г. |
| Пациентов: | 400 |
| Наименование протокола: | Проспективное, многоцентровое, открытое, рандомизированное, клиническое исследование в параллельных группах по сравнительной оценке эффективности и безопасности препаратов Ангал, пастилки (ментоловые), 1 мг + 5 мг («Сандоз д.д.», Словения) и АНТИ-АНГИН® ФОРМУЛА, пастилки, 0,2 мг + 2 мг + 50 мг (ООО «Валеант», Россия), для лечения острых неосложненных инфекционно-воспалительных заболеваний глотки, сопровождающихся болью в горле |
| Цель исследования: | Оценка не уступающей терапевтической эффективности и безопасности применения исследуемого препарата Ангал, пастилки [ментоловые], 1 мг + 5 мг (Сандоз д.д., Словения) по сравнению с терапией препаратом АНТИ-АНГИН® ФОРМУЛА, пастилки 0,2 мг + 2 мг + 50 мг (ООО «Валеант», Россия) при лечении острых неосложненных инфекционно-воспалительных заболеваний глотки, сопровождающихся болью в горле. |
| Препарат(ы): | Ангал (Лидокаин+Хлоргексидин) |
| Лекарственная форма: | Пастилки (1 мг + 5 мг) |
| Разработчик: | Лаборатория Квалифар Н.В. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | ЗАО "САНДОЗ", г. Москва, 125315, Ленинградский проспект 72, стр. 3, ~ |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...;Общая врачебная...;Общая практика;Оториноларингол...;Педиатрия;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Local Clinical Study for the Comparative Evaluation of Efficacy and Safety of Angal, Lozenges [Menthol] and ANTI-ANGIN® FORMULA, Lozenges, in Treatment of Patients With a Sore Throat
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 22 февраля 2017 г. |
| Окончание: | 7 мая 2017 г. |
| Описание: | The purpose of this study was to evaluate no less therapeutic efficacy and safety of the Angal, lozenges [Menthol], 1 mg + 5 mg (Sandoz dd, Slovenia) compared to ANTI-ANGIN® FORMULA, lozenges, 0,2 mg + 2 mg + 50 mg (LLC "Valeant", Russia) in treatment of patients with uncomplicated acute infectious and inflammatory diseases of the pharynx, accompanied by a sore throat. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |