| Статус: | Завершено |
| Протокол № | RDPh_19_09 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 618 от 24 октября 2019 г. |
| Начало: | 24 октября 2019 г. |
| Окончание: | 28 июня 2021 г. |
| Пациентов: | 58 |
| Наименование протокола: | Одноцентровое, открытое, рандомизированное, репликативное, перекрестное, четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пазопаниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (ООО «АМЕДАРТ», Россия) в сравнении с препаратом Вотриент®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (Новартис Фарма АГ., Швейцария) у здоровых добровольцев при приеме натощак |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пазопаниб и Вотриент®. |
| Препарат(ы): | Пазопаниб |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг |
| Разработчик: | ООО "АМЕДАРТ" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42 корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |