| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № BE_015_ACC_PWD |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 4 от 11 января 2017 г. |
| Начало: | 11 января 2017 г. |
| Окончание: | 1 августа 2017 г. |
| Пациентов: | 70 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов АЦЦ®, порошок для приема внутрь, 600 мг (Гермес Фарма Гес.м.б.Х., Австрия) и Флуимуцил®, таблетки шипучие, 600 мг (Замбон Свитцерланд Лтд., Швейцария) у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов АЦЦ®, порошок для приема внутрь, 600 мг (Гермес Фарма Гес.м.б.Х., Австрия) и Флуимуцил®, таблетки шипучие, 600 мг (Замбон Свитцерланд Лтд., Швейцария) |
| Препарат(ы): | АЦЦ® (Ацетилцистеин) |
| Лекарственная форма: | Порошок для приема внутрь 600 мг |
| Разработчик: | Гексал АГ |
| Страна: | Германия |
| CRO: | ЗАО "САНДОЗ", г. Москва, 125315, Ленинградский проспект 72, стр. 3, ~ |
| Терапевтические области: | Оториноларингол...;Пульмонология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |