| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № BCD-085-3ext |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 900 от 30 декабря 2016 г. |
| Начало: | 30 декабря 2016 г. |
| Окончание: | 30 ноября 2021 г. |
| Пациентов: | 88 |
| Наименование протокола: | Международное многоцентровое открытое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности многократного подкожного введения препарата BCD-085 в дозе 80 мг и 120 мг больным анкилозирующим спондилитом, завершившим участие в исследовании BCD-085-3 |
| Цель исследования: | Оценить эффективность и безопасность поддерживающей терапии препаратом BCD-085 пациентов, завершивших участие в клиническом исследовании по Протоколу № BCD-085-3 |
| Препарат(ы): | BCD-085 |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения 40,0 мг/мл |
| Разработчик: | ЗАО "БИОКАД" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
| Терапевтические области: | Ревматология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |