| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № ФС-ИБЭ-1-2016 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 894 от 28 декабря 2016 г. |
| Начало: | 28 декабря 2016 г. |
| Окончание: | 28 февраля 2018 г. |
| Пациентов: | 38 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное сравнительное с перекрестным дизайном исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Флустоп, капсулы, 75 мг (Государственное предприятие «АКАДЕМФАРМ» (Республика Беларусь)) и Тамифлю, капсулы, 75 мг («Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.», Швейцария), в условиях однократного перорального приема здоровыми добровольцами |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности двух лекарственных средств: Флустоп, капсулы, 75 мг (Государственное предприятие «АКАДЕМФАРМ» (Республика Беларусь)) и Тамифлю, капсулы, 75 мг («Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.», Швейцария), в условиях однократного перорального приема здоровыми добровольцами |
| Препарат(ы): | Флустоп (Осельтамивир) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 75 мг |
| Разработчик: | Республиканское производственное унитарное предпритяие «АКАДЕМФАРМ» |
| Страна: | Республика Беларусь |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Гринаксис», 125476, г. Москва, ул. Василия Петушкова, д.27, комн.9, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |