| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 1306/16 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 891 от 28 декабря 2016 г. |
| Начало: | 28 декабря 2016 г. |
| Окончание: | 30 июня 2017 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пассажикс® плюс таблетки диспергируемые в полости рта, 10 мг (ЗАО «ФП «Оболенское», Россия) и Мотилиум® таблетки для рассасывания, 10 мг (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия) |
| Цель исследования: | Целью исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Пассажикс® плюс, таблетки диспергируемые в полости рта, 10 мг (ЗАО «ФП «Оболенское», Россия) и Мотилиум®, таблетки для рассасывания, 10 мг (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия) |
| Препарат(ы): | Пассажикс® плюс (Домперидон) |
| Лекарственная форма: | Таблетки диспергируемые 10 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (АО «ФП «Оболенское») |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (АО «ФП «Оболенское»), 142279, Россия, Московская область,Серпуховский район, раб.п. Оболенск, корп. 7-8, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |