| Статус: | Завершено |
| Протокол № | FEBUX-PHLD-2019 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 621 от 25 октября 2019 г. |
| Начало: | 25 октября 2019 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2019 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности лекарственных препаратов Подагрум, таблетки, покрытые оболочкой, 120 мг (СП ООО "Фармлэнд", Республика Беларусь) и Аденурик®, таблетки, покрытые оболочкой, 120 мг ("Менарини Фон Хейден ГмбХ", Германия) с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Подагрум и Аденурик® с участием здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Подагрум (Фебуксостат) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг |
| Разработчик: | Белорусско-голандское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью "ФАРМЛЭНД" (СП ООО "ФАРМЛЭНД") |
| Страна: | Республика Беларусь |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Инновационные фармакологические разработки», Россия (ООО «ИФАР»), 634021, г. Томск, ул. Елизаровых 79/4, Россия |
| Терапевтические области: | Ревматология; |