| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № 8273-CL-0302 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 889 от 28 декабря 2016 г. |
| Начало: | 28 декабря 2016 г. |
| Окончание: | 31 января 2019 г. |
| Пациентов: | 65 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное исследование 3 фазы эффективности препарата ASP8273 в сравнении с эрлотинибом или гефитинибом на первой линии лечения пациентов с IIIB/IV стадией немелкоклеточного рака легких с активирующими EGFR мутациями |
| Цель исследования: | Оценка эффективности препарата ASP8273 в сравнении с эрлотинибом или гефитинибом на первой линии лечения пациентов с IIIB/IV стадией немелкоклеточного рака легких |
| Препарат(ы): | ASP8273 |
| Лекарственная форма: | Капсулы 100 мг |
| Разработчик: | Астеллас Фарма Глобал Девелопмент Инкорпорейтед |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, 23, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study of ASP8273 vs. Erlotinib or Gefitinib in First-line Treatment of Patients With Stage IIIB/IV Non-small Cell Lung Cancer Tumors With EGFR Activating Mutations
| Статус: | Terminated |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 11 февраля 2016 г. |
| Окончание: | 21 декабря 2017 г. |
| Описание: | The purpose of the study was to evaluate the progression free survival (PFS), based on independent radiologic review (IRR), of ASP8273 compared to erlotinib or gefitinib in patients with locally advanced, metastatic or unresectable stage IIIB/IV adenocarcinoma non-small cell lung cancer (NSCLC) with epidermal growth factor receptor (EGFR) activating mutations. This study also assessed Overall survival (OS); Overall response rate (ORR) as assessed by IRR; PFS as assessed by the investigator; Disease control rate (DCR) as assessed by IRR; Duration of Response (DOR) by IRR; Safety of ASP8273; and Quality of Life (QOL) and patient-reported outcome (PRO) parameters. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |