| Статус: |
Прекращено
|
| Протокол № | № CA209-743 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 885 от 27 декабря 2016 г. |
| Начало: | 15 февраля 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Пациентов: | 25 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, открытое исследование 3 фазы по сравнению комбинации ниволумаба с ипилимумабом с комбинацией пеметрекседа с цисплатином или карбоплатином в первой линии терапии у пациентов с неоперабельной мезотелиомой плевры. (CheckMate 743: контрольная точка сигнального пути и оценка ниволумаба в рамках клинического исследования 743) |
| Цель исследования: | Сравнить выживаемость без прогрессирования (ВБП), определенную Независимым комитетом по оценке маскированных данных, а также общую выживаемость (ОВ) при использовании ниволумаба в сочетании с ипилимумабом по сравнению с пеметрекседом плюс цисплатин или карбоплатин в качестве терапии первой линии у пациентов с нерезектабельной мезотелиомой плевры. |
| Препарат(ы): | BMS-936558 (Ниволумаб) + BMS-734016 (Ипилимумаб) |
| Лекарственная форма: | Раствор для приготовления внутривенной инфузии 10 мг/мл (флакон 10 мл во флаконе (100 мг)) ; раствор для приготовления внутривенной инфузии 5 мг/мл (флакон 40 мл во флаконе (200 мг)) |
| Разработчик: | «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study of Nivolumab Combined With Ipilimumab Versus Pemetrexed and Cisplatin or Carboplatin as First Line Therapy in Unresectable Pleural Mesothelioma Patients
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 29 ноября 2016 г. |
| Окончание: | 28 апреля 2023 г. |
| Описание: | The purpose of this study is to test the effectiveness and tolerability of the combination of Nivolumab and Ipilimumab compared to Pemetrexed and Cisplatin or Carboplatin in patients with unresectable pleural mesothelioma. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |