| Статус: |
Проводится
|
| Протокол № | CO39262 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 884 от 27 декабря 2016 г. |
| Начало: | 27 декабря 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 140 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное плацебо-контролируемое двойное слепое исследование III фазы по оценке эффективности препаратов атезолизумаб, кобиметиниб и вемурафениб в сравнении с плацебо, кобиметинибом и вемурафенибом у ранее не подвергавшихся лечению пациентов с мутацией BRAFV600 с неоперабельной местно-распространенной или метастатической меланомой |
| Цель исследования: | Оценить эффективность препаратов атезолизумаб, кобиметиниб и вемурафениб в сравнении с плацебо, кобиметинибом и вемурафенибом у ранее не подвергавшихся лечению пациентов с мутацией BRAFV600 с неоперабельной местно-распространенной или метастатической меланомой. |
| Препарат(ы): | RO5541267 + RO5185426 + RO5514041 (Атезолизумаб + вемурафениб + кобиметиниб, Тецентрик + Зелбораф + Котеллик) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для внутривенных инфузий 1200мг/20мл (флакон 1200мг/20мл) ; таблетки, покрытые пленочной оболочкой 240 мг (флакон 180 таблеток во флаконе или 60 таблеток во флаконе) ; таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг (блистер 21 таблетка в блистере) |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study of Atezolizumab Plus Cobimetinib and Vemurafenib Versus Placebo Plus Cobimetinib and Vemurafenib in Previously Untreated BRAFv600 Mutation-Positive Patients With Metastatic or Unresectable Locally Advanced Melanoma
| Статус: | Active, not recruiting |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 13 января 2017 г. |
| Окончание: | 15 мая 2024 г. |
| Описание: | This is a Phase III, double-blinded, placebo-controlled, randomized, multicenter study designed to evaluate the efficacy, safety, and pharmacokinetics of atezolizumab + cobimetinib + vemurafenib compared with placebo + cobimetinib + vemurafenib in patients with previously untreated BRAFv600 mutation-positive metastatic or unresectable locally advanced melanoma. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |