| Статус: |
Проводится
|
| Протокол № | CLR_11_03 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 883 от 26 декабря 2016 г. |
| Начало: | 1 января 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Пациентов: | 34 |
| Наименование протокола: | Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке продолжительности действия препарата Баклофен в капсулах с пролонгированным высвобождением (Гастроретентивная система) у пациентов со спастичностью при рассеянном склерозе (РС) |
| Цель исследования: | Оценка продолжительности действия препарата Баклофен в капсулах ПВ (Гастроретентивная система) в дозировке 30 и 60 мг, по сравнению с плацебо при снижении спастичности в течение 24 часов после приема. |
| Препарат(ы): | Баклофен |
| Лекарственная форма: | Капсулы с пролонгированным высвобождением 10 мг, 20 мг, 30 мг, 40 мг, 50 мг, 60 мг. |
| Разработчик: | «САН Фарма Адвансед Ресёрч Компани Лтд.» («СПАРК») |
| Страна: | Индия |
| CRO: | биоРАСИ, ЭЛ-ЭЛ-СИ, 105203, Москва, ул. Нижняя Первомайская, д. 43А офис 38, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study of SPARC1103 in Subjects With Spasticity
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 21 апреля 2014 г. |
| Окончание: | 28 апреля 2017 г. |
| Описание: | Study of SPARC1103 in subjects with spasticity |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |