| Статус: | Проводится |
| Протокол № | 02 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 887 от 26 декабря 2016 г. |
| Начало: | 26 декабря 2016 г. |
| Окончание: | 16 ноября 2017 г. |
| Пациентов: | 48 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «МиОра®» 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (Араб Фармасьютикал Мануфэкчуринг Ко. Лтд, Иордания) и СЕЛЛСЕПТ® , таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (Ф.ХОФФМАНН-ЛЯ РОШ ЛТД., Италия) |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов – «МиОра®» 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (Араб Фармасьютикал Мануфакчуринг Ко. Лтд, Иордания) и СЕЛЛСЕПТ® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (Ф.ХОФФМАНН-ЛЯ РОШ ЛТД., Италия). |
| Препарат(ы): | МиОра® (Микофенолата мофетил) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг |
| Разработчик: | Компания Араб Фармасьютикалз Мануфэкчуринг |
| Страна: | Иордания |
| CRO: | ООО «РегМед проф.», 119607, г. Москва, ул. Раменки, д. 9, корп. 3, кв. 505, Россия |
| Терапевтические области: | Восстановительн...;Хирургия; |