| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № STR-OS0316 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 886 от 26 декабря 2016 г. |
| Начало: | 26 декабря 2016 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2019 г. |
| Пациентов: | 38 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное с четырьмя этапами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Осельтамивир», капсулы 75 мг, производства компании «Страйдз Шасун Лимитед», Индия, и «Тамифлю®», капсулы 75 мг, производства компании «Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.», Швейцария, у здоровых добровольцев после приема натощак |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Осельтамивир», капсулы 75 мг, производства компании «Страйдз Шасун Лимитед», Индия, и «Тамифлю®», капсулы 75 мг, производства компании «Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд», Швейцария. |
| Препарат(ы): | Осельтамивир |
| Лекарственная форма: | Капсулы 75 мг |
| Разработчик: | Страйдз Шасун Лимитед |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО "Агентство по Регистрационному Сопровождению Лекарственных Средств ", 123317, Россия, г. Москва, улица Тестовская, Бизнес-Центр "Северная Башня" 10, офис 1321, Россия |
| Терапевтические области: | Другое; |