Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование оценки биоэквивалентности препаратов Ибупрофен, капсулы 200 мг, компании «Страйдз Шасун Лимитед», Индия и Нурофен® Экспресс, капсулы 200 мг, компании «Патеон Софтджелс Б.В.», Нидерланды у здоровых добровольцев после однократного приема натощак


Статус: Проводится
Протокол № № STR-IB0216
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 878 от 23 декабря 2016 г.
Начало: 23 декабря 2016 г.
Окончание: 1 сентября 2019 г.
Пациентов: 38
Наименование протокола: Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование оценки биоэквивалентности препаратов Ибупрофен, капсулы 200 мг, компании «Страйдз Шасун Лимитед», Индия и Нурофен® Экспресс, капсулы 200 мг, компании «Патеон Софтджелс Б.В.», Нидерланды у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Цель исследования: Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ибупрофен и Нурофен® Экспресс.
Препарат(ы): Ибупрофен
Лекарственная форма: Капсулы 200 мг
Разработчик: Страйдз Шасун Лимитед
Страна: Индия
CRO: ООО "Агентство по Регистрационному Сопровождению Лекарственных Средств ", 123317, Россия, г. Москва, улица Тестовская, Бизнес-Центр "Северная Башня" 10, офис 1321, Россия
Терапевтические области: Другое;
Терапевтические области1
Другое
Торговые наименования1
Ибупрофен