Статус: | Проводится |
Протокол № | № STR-IB0216 |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 878 от 23 декабря 2016 г. |
Начало: | 23 декабря 2016 г. |
Окончание: | 1 сентября 2019 г. |
Пациентов: | 38 |
Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование оценки биоэквивалентности препаратов Ибупрофен, капсулы 200 мг, компании «Страйдз Шасун Лимитед», Индия и Нурофен® Экспресс, капсулы 200 мг, компании «Патеон Софтджелс Б.В.», Нидерланды у здоровых добровольцев после однократного приема натощак |
Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ибупрофен и Нурофен® Экспресс. |
Препарат(ы): | Ибупрофен |
Лекарственная форма: | Капсулы 200 мг |
Разработчик: | Страйдз Шасун Лимитед |
Страна: | Индия |
CRO: | ООО "Агентство по Регистрационному Сопровождению Лекарственных Средств ", 123317, Россия, г. Москва, улица Тестовская, Бизнес-Центр "Северная Башня" 10, офис 1321, Россия |
Терапевтические области: | Другое; |