| Статус: |
Проводится
|
| Протокол № | GS-US-320-1092 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II-III |
| РКИ № | 879 от 23 декабря 2016 г. |
| Начало: | 23 декабря 2016 г. |
| Окончание: | 5 октября 2029 г. |
| Пациентов: | 100 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное слепое исследование по оценке фармакокинетики, безопасности и противовирусной эффективности препарата тенофовира алафенамид (TAF) у пациентов детского и подросткового возраста с хроническим инфекционным вирусным гепатитом В |
| Цель исследования: | Оценка фармакокинетики, безопасности и противовирусной эффективности препарата тенофовира алафенамид у подростков с хроническим инфекционным вирусным гепатитом В |
| Препарат(ы): | Тенофовира алафенамид (TAF) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг |
| Разработчик: | Гилеад Сайенсис, Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study of Tenofovir Alafenamide (TAF) in Children and Teen Participants With Chronic Hepatitis B Virus Infection
| Статус: | Recruiting |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 1 ноября 2016 г. |
| Окончание: | 1 октября 2029 г. |
| Описание: | The goals of this clinical study are to compare the effectiveness, safety and tolerability of study drug, tenofovir alafenamide (TAF), versus placebo in teens and children with CHB and to learn more about the dosing levels in children. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |