| Статус: |
Проводится
|
| Протокол № | №PA0012 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 617 от 24 октября 2019 г. |
| Начало: | 1 ноября 2019 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 210 |
| Наименование протокола: | PA0012 "Многоцентровое, открытое расширенное исследование для оценки долгосрочной безопасности, переносимости и эффективности бимекизумаба при лечении пациентов с активным псориатическим артритом |
| Цель исследования: | Основной целью открытого исследования PA0012 является оценка долгосрочной безопасности и переносимости бимекизумаба, вводимого п/к взрослым пациентам с активным псориатрическим артритом в течение периода до 140 недель (~2,7 года) |
| Препарат(ы): | Бимекизумаб (UCB4940) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения 160 мг/мл |
| Разработчик: | ЮСБ Биофарма СПРЛ |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | ООО "ПАРЕКСЕЛЬ Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия |
| Терапевтические области: | Ревматология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study to Assess the Long-term Safety, Tolerability, and Efficacy of Bimekizumab in the Treatment of Subjects With Active Psoriatic Arthritis
| Статус: | Active, not recruiting |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 13 августа 2019 г. |
| Окончание: | 25 мая 2026 г. |
| Описание: | This is a study to assess the long-term safety, long-term efficacy and tolerability of bimekizumab administered subcutaneously (sc) in adult subjects with psoriatic arthritis (PsA). |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |