| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № 1517-CL-0610 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 874 от 22 декабря 2016 г. |
| Начало: | 22 декабря 2016 г. |
| Окончание: | 30 июня 2021 г. |
| Пациентов: | 180 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, открытое, активно-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности Роксадустата при лечении анемии у пациентов с хронической болезнью почек, не требующей диализа |
| Цель исследования: | Сравнение эффективности и безопасности Роксадустата и дарбэпоэтина альфа при лечении анемии у пациентов с хронической болезнью почек, не требующей диализа |
| Препарат(ы): | Роксадустат (FG-4592/ASP1517) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 20 мг, 50 мг, 100 мг |
| Разработчик: | «Астеллас Фарма Юроп Б.В.» |
| Страна: | Нидерланды |
| CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~ |
| Терапевтические области: | Гематология;Нефрология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Roxadustat in the Treatment of Anemia in Chronic Kidney Disease (CKD) Patients, Not on Dialysis, in Comparison to Darbepoetin Alfa
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 12 марта 2014 г. |
| Окончание: | 6 ноября 2019 г. |
| Описание: | The primary objective of this study was to evaluate the efficacy of roxadustat compared to darbepoetin alfa in the treatment of anemia in nondialysis-dependent chronic kidney disease (NDD CKD) participants. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |